摘要：
研究背景：室性早搏是一种最常见的心律失常。当前，心律失常治疗已陷入困境。既往临床实践表明，中药参松养心胶囊可有效治疗室性早搏。本研究旨在进一步评价参松养心胶囊治疗室性早搏的疗效和安全性。
方法：选择患有或无器质性心脏病、心功能正常或不正常的频发性室性早搏患者为研究对象。试验的主要终点为服用参松养心胶囊8周后室性早搏次数改变，次要终点包括室性早搏相关临床症状变化及参松养心胶囊的安全性评价。非器质性心脏病室性早搏试验组纳入例室性早搏患者，分别口服参松养心胶囊或其类似物，每日3次，每次4粒；器质性心脏病室性早搏试验组纳入例室性早搏患者，分别口服参松养心胶囊（每日3次，每次4粒）或美西律片（每日3次，每次mg）。应用24h动态心电图监测室性早搏。在服用参松养心胶囊前后检测血常规、肝功能和肾功能。
结果：参松养心胶囊可显著减少患有/无器质性心脏病的室性早搏患者室性早搏次数，并可显著减轻室性早搏相关症状。参松养心胶囊和安慰剂治疗可将非器质性心脏病患者的室性早搏次数分别从.34±.93次减少至.87±.17次和从.69±.34次减少至.94±.41次，参松养心胶囊治疗组和安慰剂对照组总有效率分别为74.2%和28.9%（P0.）；参松养心胶囊和美西律治疗可将器质性心脏病患者的室性早搏次数分别从.01±.57次减少至.68±.42次和从.61±.74次减少至.29±.38次，参松养心胶囊治疗组和美西律治疗组总有效率分别为65.8%和50.7%（P0.）。此外，参松养心胶囊治疗可显著减轻室性早搏相关症状，如心悸、胸闷、失眠、疲乏和盗汗等。研究期间除轻微胃肠道不良反应外，未观察到心脏不良事件。
结论：与安慰剂和美西律相比，参松养心胶囊具有显著降低室性早搏次数、减轻室性早搏相关症状的作用。
关键词：室性早搏；参松养心胶囊；随机对照试验
室性早搏又称为室性期前收缩，是一种比较常见的心律失常。室性早搏可发生于任何年龄的正常人，亦可在心脏病患者中发病。多数抗心律失常药物对室性早搏的疗效相对较差，部分药物甚至具有致心律失常作用。因此，亟需研发新的安全、有效抗心律失常药。中药已被用于治疗心律失常相关疾病数千年。年，中药参松养心被国家食品药品监督管理局批准用于治疗心律失常。本随机对照试验的目的在于评价参松养心胶囊治疗有/无器质性心脏病患者室性早搏的疗效和安全性。
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