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安装左室辅助装置后终末期心衰患者雾化吸入

背景

左室辅助装置是终末期左心衰治疗的重要手段,其可作为最终手段或移植桥接手段而在临床上被广泛使用。但是右心衰竭仍然是安装左室辅助装置后的一个重要并发症,并且显著增加术后死亡率,同时延长重症监护和住院天数,增加肾衰竭发生风险。当前减少右心衰竭发生的治疗手段包括吸入一氧化氮和前列环素,但这两种方法操作繁琐、费用昂贵且有效性颇具争议,因此,临床上迫切需求行之有效的治疗策略。

米力农作为磷酸二脂酶同工酶III的抑制剂,具有强心和扩血管双重功能,是行之有效的治疗选择,但静注米力农由于肺部血管选择性不高,可能造成全身性低血压,因而使其临床应用具有一定的局限性。为此,NICHOLASA.HAGLUND,MD等对已植入左室辅助装置的终末期心衰患者雾化吸入米力农的有效性、安全性、药动学参数、与吸入一氧化氮相比的日费用等指标进行了评价。

试验设计

该试验分析内布拉斯加大学医学中心年4月到年6月接受连续流动左室辅助装置植入作为移植桥接措施或者最终治疗措施的患者。10名患者被选择出来作为研究样本。所有入组患者在安装左室辅助装置后24h内以12ml/h的维持剂量雾化给予0.5mg/ml米力农;以医学中心和国家数据库中收录安装左室辅助装置后吸入一氧化氮患者作为对照组。初始评价终点为安全性,包括房性心率失常、持续性室性心动过速、持续性低血压和30天死亡率;次要评价终点为有效性、治疗成本和雾化吸入米力农的药代动力学参数。

主要评价结果

主要评价结果分析发现安装左室辅助装置后雾化吸入米力农未观察到房性心律失常和持续性低血压的发生;持续性室性心动过速的发生率(n=3,30%)与年6月到年6月INTERMACS数据库中收录的发生率(n=,36%)相似;30天死亡率(0%,0/10)与对照组(12%,12/)没有显著性差异(P=0.60)。

次要评价结果

图1围手术期常规血液动力学指标检测情况

注:RAP右房压;CI心脏指数;CO心输出量;mPAP平均肺动脉压;PASP肺动脉收缩压;RHC右心导管检查;ICU重症监护。

(1)与右心导管检查之前相比,安装左室辅助装置后雾化吸入米力农患者心脏指数和心输出量显著改善;平均肺动脉压和肺动脉收缩压明显降低。

表1米力农药代动力学指标检测情况

注:GFR肾小球滤过率;Creatinine肌酐;1例患者在停止静注米力农6h后安装左室辅助装置,其余患者在停止静注米力农12h后安装左室辅助装置;*代表病人气管导管拔除。

(2)表中数据显示雾化吸入米力农能够使米力农的血浆浓度维持在-ng/mL的治疗范围之内;在起始0-4h之内血浆米力农浓度逐渐增加,而在随后的4-24h之间则保持在一定的水平;肾功能不全患者的米力农半衰期明显延长,但心律失常、低血压和药物不耐受等不良反应发生率并没有明显增加。

表2每位患者雾化吸入米力农和吸入一氧化氮日费用比较

(3)每位患者在24h内雾化吸入米力农的治疗费用相比吸入一氧化氮大幅降低。

结论

该试验结果表明:安装左室辅助装置的终末期心衰患者雾化吸入米力农具有很好的耐受性,合理性和药代动力学特点,显著改善血液动力学指标,且治疗成本大幅降低。

参考文献:JCardFail.Oct;21(10):-7.?

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