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专家访谈曹克将积极探索心律失常中药

采访背景:

国家项目子课题——“参松养心胶囊治疗轻中度收缩性心功能不全伴室性早搏随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究(以下简称SS-HFVPT研究)”于年8月8日研究揭盲。该课题由张伯礼院士、高润霖院士、张澍教授担任顾问,医院为组长单位,黄从新教授为PI,联合国内31医院、历时两年完成例患者入选。研究结果表明,与对照组相比,参松养心治疗心衰伴室性早搏,可显著降低患者24h动态心电图中室性早搏次数、提高室性早搏下降率,改善心功能,且安全性良好。

记者:曹教授,您好,感谢您接受我们的采访,我们了解到您在全国率先牵头开展了中药参松养心胶囊治疗室性早搏疗效评价的多中心、随机、双盲对照试验(SS—CAT),您否请您就该研究的背景和结果等向我们做简单介绍!

曹克将教授:我第一次在临床中使用参松养心胶囊这样一个传统国药源于之前的一个由于严重三支血管病变实施搭桥手术的病人,该病人在搭桥术后发生了严重的心动过缓合并室性早搏,当时病人的心搏数最大值只有大约九万,而早搏总心搏数即达到七万。考虑到所用抗心律失常西药都可能导致严重心动过缓,刚刚做完搭桥手术不能同时接受临时起搏器保驾下的抗心律失常药物治疗,在这种情况下我们尝试了让病人服用参松养心胶囊,结果病人在使用参松养心胶囊之后,室性早搏总心搏数明显减少,窦性心律提高。不巧的是不久后,又有一位与此前患者症状相似的患者在使用参松养心胶囊后,同样取得了非常好的治疗效果。这让我们眼前一亮,这激发了我对开展参松养心胶囊临床研究的兴趣。当时国内已经有两个参松养心胶囊治疗室性早搏疗效评价的小样本临床研究,分别由第二医院廖德宁教医院杨天伦教授牵头,我们在此基医院扩展,正式启动SS—CAT多中心临床研究。

SS—CAT分别抽取有心脏病的室性早搏患者和没有心脏病的室性早搏患者,有心脏病的室性早搏患者与慢性病患者分别给予参松养心胶囊治疗做对照;无心脏病的早搏患者分别给予参松养心胶囊和对照药物(非抗心律失常药物)治疗。研究结果显示,无论是有心脏病还是没有心脏病的室性早搏患者服用参松养心胶囊的疗效都远远超过对照组。该研究表明,在有早搏症状的患者治疗中,为了减少副作用,参松养心胶囊是一个非常好的选择。

记者:由您担任PI的SS-HFVPT研究的系列研究——“参松养心胶囊治疗心动过缓合并室性早搏多中心、随机双盲临床试验”已于年7月份启动,能否请您为我们介绍一下该项目的进展情况,您对研究结果的预期有着怎样的期待?

曹克将教授:我们在临床中经常遇到心动过缓合并室性早搏的病人,这种情况下如果我们使用β受体阻滞剂或者其他抗心律失常药物有很大风险:室性早搏可能会减少,但心率也会降低。而在SS—CAT实验中,参松养心胶囊治疗室性早搏的疗效让我们很惊喜,而且SS—CAT研究表明参松养心胶囊在减少室性早搏的同时还能提高窦性心率,因此我们与以岭药业探讨开展参松养心胶囊治疗心动过缓合并室性早搏的多中心临床研究,该研究是我担任PI的参松养心胶囊第二个临床研究,该研究我们的设定条件非常的苛刻,目前已经进入最后冲刺阶段。和我们先后启动的由黄从新教授牵头的心衰合并室性早搏的参松养心胶囊治疗疗效临床研究取得了让我们欣喜的结果,研究证实参松养心胶囊在减少室性早搏的同时还能改善心功能。因此虽然我现在还很难预料参松养心胶囊治疗心动过缓合并室性早搏的多中心临床研究的结果,但我相信也非常期待能取得很好的效果。

记者:您怎么样评价和参松养心胶囊作为传统国药在心血管疾病治疗方面所作出的开拓性探索和贡献?

曹克将教授:目前临床上应用的四类抗心律失常药物都有明显的副作用,而且除了β受体阻滞剂以外的其他抗心律失常药物都不能减少死亡率,因此心律失常的药物治疗是全世界医学面临的一个瓶颈,作为心血管医生,我们都非常的期待心律失常的药物治疗能取得突破性进展,而参松养心胶囊作为我们国家的传统中药,在减少室性早搏的同时降低了副作用,改善了病人的生活质量,已经凸显出了一些优势,在一系列多中心临床研究结果揭晓后,势必引起国内外心血管医学领域的瞩目,我们非常的期待,同时我们也希望中药厂家能够研制出更多的药物,将我们的传统中药发扬光大!

(来源:络病在线)









































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