稳心颗粒是我国第一个应用膜片钳技术证实其治疗心律失常机制的中药组方,是第一个由国际心律失常专家主持完成不同类型心律失常机制研究,并在国际心律失常最具影响力杂志刊发相关文章的中成药,开创了药物治疗心律失常的新思路,是抗心律失常药物领域颇具代表性的中药。被SCI《心律》杂志高度评价为“其独特机制可能是药物治疗心律失常又一新的典范”。源自经典的中成药稳心颗粒使用多年,为了使中医药在国民健康中发挥更大作用,不断适应时代的需求与发展,使之充分市场化、国际化、标准化,中药现代化势在必行。在不断推广中医药系统文化的同时,步长制药投医院、临床科研院所按照国际先进标准进行临床试验,通过现代化研究来获取统计资料,以充分验证经典中药的有效性、安全性。“稳心颗粒循征临床试验”由中国医学科学医院、北京医院、医院、医院等全国60医院参与的稳心颗粒循征医学临床研究项目是我国目前中药循征临床研究项目中标准最严格的:采用最大规模---共完成有效病例例;最多研究中心---遍布全国60余家临床药理基医院;纳入标准最严格:频发早搏,次数>次/24小时或6次/分钟;研究方法科学:随机、双盲、安慰剂平行对照;权威机构统计:卫生部心血管病防治研究中心生物统计部;第三方独立专业监查机构进行监查。统计分析显示:稳心颗粒对于房性早搏的治疗有效率为83.6%对室性早搏疗效达到83%能有效改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状且无明显不良反应,安全性好整个研究证实稳心颗粒完全胜任“防治早搏首选用药”。
高润霖院士认为,中药要按照最科学的循征医学要求验证它的疗效,尤其是对中药通过循征得到国际的认可,稳心颗粒的循证研究对于中药研究和发展具有里程碑的意义。
临床研究医院华伟教授表示,中药稳心颗粒循征医学例临床研究是我国目前唯一开展的符合国际标准循征医学临床研究的抗心律失常中成药,这种与国际接轨的临床循征医学研究为我国中药临床研究起到了积极示范作用,对促进我国中药现代化、走向国际化具有重大意义。稳心颗粒——心慌、心悸、胸闷、失眠、乏力等症状首选用药(1)传承汉代经典名方炙甘草汤,由中国中医科学院研制,精工制造,《药典》中唯一防治心律失常的现代专利中药,累计销售3亿盒;(2)国际标准循证证据:显著改善心慌、心悸、胸闷、乏力等患者自觉症状;早搏防治首选药物;(3)国际机制证据:调节多离子通道(Na+、K+、Ca2+),高效、广谱防治房性、室性、遗传性心律失常及心力衰竭,增强心肌收缩力,有效改善心功能,且疗效与剂量正相关;(4)循证证据:活血化瘀,抗心肌缺血缺氧,防治冠心病,联合丹红注射液疗效更好;(5)循证证据:镇静安神,改善睡眠,全面提高生活质量,总有效率91.46%。点击上方“
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