西酞普兰
一项发表于2月19日《美国医学会杂志》(全文下载:jama. 2014;311(7):682-691. )的研究结果为阿尔茨海默病(ad)家庭带来了一丝微光这项由罗切斯特大学、约翰霍普金斯大学及其他六家医学机构的研究发现,高剂量西酞普兰可有效治疗该病的激越症状不过,鉴于该药潜在的副作用,研究者将会进一步研究使用更低剂量是否有效
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另外西酞普兰组照料者室性心律失常心电图报告压力减轻,从另一个侧面反映了西酞普兰治疗的有效性
阿尔茨海默病
应用大型数据库的观察性研究不能很好地鉴别药物所致的尖端扭转型室性心律失常8项关于西沙比利和特非那定的观察性研究均没有评价心脏安全性,而事实上,这两种药均因可能造成尖端扭转型室性心律失常而在美国退市即使在服用那些明确可以造成这种临床状况的药物时,这种心律失常也相当少见,其发生率介于1/12,000-120,000另外,由尖端扭转型室性心律失常发展而来的致死性室性心律失常或室颤患者很少会被判定为罹患这一心律失常本身,该病多在那些存活时间够长且不存在明显代偿不全的患者中被检测出来对于发生率如此低的事件,这种存在很多偏倚的研究方式却恰恰是研究这类少见现象的方法,正室性心律失常首选药如西沙比利和特非那定的个案中那样在瑞典的一项涉及88例尖端扭转型室性心律失常的报告中,西酞普兰被证明是造成这一现象第三常见的药物,该药为其中五例个案唯一的“嫌疑”,还有四例个案或许与该药有关
激越
编译自:jama study shows medication to treat agitation for alzheimer's disease shows mixed results,medicalxpress,february 18, 2014
“针对这种行为紊乱,目前确实没有太多好的办法如果行为干预无效,审慎使用西酞普兰或有帮助,但总体而言,剂量不要超过20mg/d” porsteinsson称
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临床试验数室性心律失常首选药据、病例报告及动物研究均明确提供了西酞普兰造成剂量依赖qt间期延长的证据60mg/d西酞普兰所造成的近20ms(18.5ms)的延长须引起关注,尤其是在这一剂量并不比40mg/d有效的基础上zivin等的研究并不能减轻针对fda相关警告的关注(医脉通)
关键词:
鉴于尖端扭转型室性心律失常在一般的案例中很难被检测到,更少的诸如任何室性心律失常或死亡率等等特异性结局(正如zivin等所使用的)中有许多与qt间期延长无关,这一状况将会稀释qt间期延长所致尖端扭转型室性心律失常或心源性猝死,使研究结果倾向于空白如果由于服用高剂量西酞普兰所致的尖端扭转型室性心律失常发病率升高1/12000,这一数字仅与zivin等所记录的2519名猝死患者(其中832名为心源性治疗室性心律失常药)中的10人有关,这一区别小到难以检测
fda发出抗抑郁剂氢溴酸西酞普兰警告
在本项研究中,94名存在激越症状的患者服用了西酞普兰30mg/d另有92名同样存在这些症状的患者服用的则是安慰剂研究结束时,研究者使用了两种常用量表,即神经行为量表(nbrs-a)及阿尔茨海默病协作研究-临床改变总体印象量表(madcs-cgic),评估了两组患者症状改善的情况结果显示,西酞普兰组症状得到了“显著缓解”的比例为40%,而安慰剂组中,这一比例仅有26%
“在阴性结果的海洋中,我们已经很久没有见到这样的阳性结果了”主要研究者、罗切斯特大学anton p. porsteinsson博士称
西酞普兰于1998年被批准对于老年人,该药的推荐剂量为20mg/d,原因在于室性心律失常与年轻人相比,老年人的血药浓度更高,半衰期也更长这种针对药物剂量的关注可能导致医生针对老年人及病弱群体开具更低的剂量(渠道偏倚)事实上,zivin 等发现,“老年人与共病患者服用较低剂量的西酞普兰和舍曲林”尽管研究者试图控制共病因素对研究所造成的影响,他们所使用的共病预测因素过于笼统,不足以解释高剂量组与低剂量组在预后方面的巨大差异尽管开具处方的惯例或许在一定程度上降低了造成室性心律失常的风险,但选择性开具药物的方式同样暗示研究中的亚组不具有可比性与低剂量相比,高剂量舍曲林同样可以减少不良预后的发生,这一发现也可以说明这一点
最近,一项由zivin等所开展的研究(am j psychiatry 2013 ju慢性室性心律失常n 1;170(6):642-50)探讨了西酞普兰在高剂量(40mg/d以上)、中等剂量(21-40mg/d)及低剂量(20mg/d及以下)时患者心律不齐的发病率及死亡率研究者得到结论:与低剂量相比,高剂量应用西酞普兰与心律不齐的发生率及患者的总体死亡率无关事实上,高剂量甚至可以降低不良预后的发生:就未经校正的死亡率来看,服用高剂量西酞普兰的患者是服用低剂量患者的一半基于这项发现,研究者质疑了fda针对西酞普兰的警告,即该药剂量应避免超过40mg/d然而,研究者所采用的研究方法并不能检测出潜在致死性心律失常的区别,并且基于下述理由,我们认为,西酞普兰的剂量不宜超过60mg/d
ajp:西酞普兰心脏安全性之辩
然而,对于老年人而言,fda所推荐的西酞普兰最高剂恶性室性心律失常量为20mg/d,其目的在于规避qt间期延长的风险,这一临床状况严重时可能造成死亡参与该项研究的患者处于严密监测中,而研究者也确实发现,西酞普兰组患者qt间期延长较对照组明显
激越症状或许是ad最令人哀叹的症状之一,也是ad患者被迫搬出家庭接受更高级别护理的主要原因之一照料者眼睁睁地看着自己的至亲脾气愈发暴躁,不停活动,拒绝接受帮助,出言不逊,甚至出现肢体攻击针对这一组症状的治疗选择非常有限,抗精神病药常常被使用,但这类药物同时显著增加了患者卒中、心脏病及死亡的风险
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一项随机、安慰剂及活性对照、双盲、剂量递增的交叉研究(“彻头彻尾的qt研究”)清晰地阐述了西酞普兰与qt间期延长之间的剂量依赖关系治疗室性心律失常药60mg/d的剂量可使qt间期延长18.5ms,40mg/d和20mg/d时,这一数字分别为12.6ms和8.5ms,而研究中所使用的活性对照莫西沙星已被证明可延长qt间期(13.4ms)尽管针对qt间期延长的临界点仍是仁者见仁智者见智,但一旦延长超过15ms,尖端扭转型室性心律失常的发生风险即可上升最重要的是,即使60mg/d的剂量对于死亡率的影响很小,3期临床试验证明,60mg/d在疗效方面并不优于40mg/d因此,fda于2011年和2012年针对该药提出警告,不建议使用40mg/d以上剂量
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