“消化不良找吗丁啉帮忙”，这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心，也逐渐影响着国人用药习惯。
资料显示，吗丁啉年在中国上市，生产企业为西安杨森制药有限公司，目前被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录，之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。此药在中国的年销售总额由上市最初的万元增加到近年的6亿元。在原研药专利到期后，虽有仿制药陆续出现，但西安杨森的吗丁啉仍然占据着最大的市场份额。
然而，就在吗丁啉成为中国家庭明星保健药物时，你可能不知道，它在国外是严格被限制的禁药之一！
美国原研药发明地美国对这款药就很不客气，虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
加拿大加拿大卫生部年1月20日发布通告，称多潘立酮会增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。
加拿大卫生部发表声明称，他们收到了几十例与多潘立酮相关的严重心脏事件的报告。通过对流行病学研究和近期上市后安全数据的审查表明，严重室性心律失常或心源性猝死风险的增加与多潘立酮的使用有关。
其实加拿大卫生部关于多潘立酮危险性的报告在年发布时，中国国家药品不良反应监测中心就公开过这一信息！
欧盟欧盟成员国人类用药互认和分散程序协调小组(CMDh)很早就要求欧洲药品管理局(EMA)药物安全风险评估委员会(PRAC)严格限制多潘立酮的适应症、用量和疗程。
总体而言，国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险，而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。
西安杨森的官方消息
西安杨森制药有限公司（“西安杨森”）十分重视近期有关含多潘立酮类药品的媒体报道，其中包括吗丁啉?。患者及消费者的安全福祉是西安杨森的首要责任。我们相信，在遵照说明书使用的情况下，吗丁啉?多潘立酮是具有较好的获益风险比药物，在中国可用于治疗消化不良症和恶心、呕吐。患者如对服用吗丁啉?多潘立酮有任何疑问，请垂询相关医生或药剂师，或拨打我们的消费者关爱中心热线。
西安杨森是强生的制药子公司。强生公司于年创建于美国新泽西州的新布仑兹维克。
专家释疑
中医院脾胃病科主治医师杨俭勤认为，广告宣传会更大程度上影响患者的用药行为，临床上发现有很多老胃病的人长期吃这种药，但这些患者不一定完全清楚此药的副作用，尤其是一些上了年纪的患者，本身就有心脏方面的问题，这样盲目用药其实是有风险的。
杨俭勤医生说，临床上已经开始留意该药的副作用，并逐步纠正患者的用药习惯。一是告诉患者不要长期使用，也不要大剂量使用，二是使用中注意观察心脏是否有不适。除此之外，增强胃动力的药物不只多潘立酮，促消化还可选择消化酶类药物，患者可多尝试些替代方法。而对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者，她建议定期监测心脏功能，且连续服用时间不超过一星期。
丁香园在生物探索网站上发布的消息
一
出于对多潘立酮严重心脏副作用的考虑，欧洲药品监管机构（EMA）建议该药只用于恶心呕吐治疗，而且必须是小剂量短期使用。不应再用于其它病症，如胃胀胃灼热，返酸嗳气等。
二
多潘立酮注射剂型于年因心脏相关副作用而被撤市。Prescrire杂志发表综述，认为多潘立酮导致的猝死风险大于胃肠道获益，呼吁其全面退市。EMA经过历时1年的评估以后，做出了严格限定其适应症的决定！
三
多潘立酮的心脏副作用主要是QT间期延长和心律失常，因此要避免与其他有类似效应的药物合用，否则猝死的概率大大增加。
四
EMA会继续对多潘立酮过去的文献进行Review，以确定是否让其退市。
五
EMA为什么突然审查多潘立酮的安全性，并做出严格的适应症限制？EMA的审查发起来自比利时药监部门的请求。
六
比利时和多潘立酮有什么关系？多潘立酮的原研厂家就是总部位于比利时的杨森，在比利时这个药滥用得比中国还厉害，所以暴露的问题更加充分，引起了药监部门的
