TREATAF试验中与假手术相比发现ParasymSalustim装置上的耳夹刺激迷走神经减少房颤发作
年5月13日-一项随机临床试验通过耳夹有效地利用神经刺激来减轻心房纤颤（AF）负荷，此举为患者展示了一种新兴的无创治疗方案。该试验首次证实了经皮电刺激迷走神经对抑制房颤的作用。TREATAF试验的结果在HeartRhythm心律协会第40届年度科学会议上发表。
目前使用电刺激迷走神经以治疗癫痫已获得成功，该方法是美国食品和药物管理局（FDA）批准的治疗方案。约三分之一的癫痫患者对抗癫痫药物没有充分的反应，神经刺激已成为这些患者的选择。[1]该试验中使用的ParasymSalustim装置通过小夹子进行经皮迷走神经刺激（TVNS）。该装置用于治疗耳鸣，但该试验旨在更好地了解这种治疗方案是否适用于房颤患者。
“我们的临床试验为新诊断的心房颤动患者引入了一种新型的基于自我管理，非侵入性治疗。有些情况下，药物治疗或手术不是最佳选择，因此这有可能成为患者的另一种方法“俄克拉荷马大学健康科学中心主任作者StavrosStavrakis博士说。“令人鼓舞的是看到AF负荷显着减少，并且该装置在改善患者依从性方面优势明显。这种方法为AF管理的新思路打开了大门。”
TREATAF试验是一项随机、对照、双盲临床试验，旨在检查耳迷走神经耳分支的低水平经皮电刺激对AF负荷的影响。干预组使用耳夹刺激耳迷走神经耳分支（n=26），对照组使用无功能的耳夹（n=27）。患者每天使用该装置一小时，持续六个月。在基线，3个月，6个月时使用非侵入性连续ECG监测评估超过两周的AF负荷，并且在各个时间点测量基于5分钟ECG读数和血清细胞因子的心率变异性。两组的基线特征包括年龄，性别和中风风险相似。
坚持刺激方案的干预组为75％，假手术组为83％。在六个月时，与假手术相比，干预组中位AF负担减少了85％。在三个月和六个月的时间点结合后，与假手臂相比，干预组的中位AF负荷减少了75％。
本研究的研究者希望进一步在多中心大样本量研究中证实该结论。通过进一步的研究，研究者还希望确切地指出哪些患者将从这种治疗方法中获益最多。
AF是最常见的心律失常。它影响了全世界超过万人，预计这一数字还会继续增加。[2]
References:1.EpilepsyFoundation.VagusNerveStimulation.Epilepsy.
