引言：
循证医学研究作为目前世界医学界公认的权威科学的医学研究方法，以大范围、多样本、随机双盲为特点，在两项计划项目实施中，严格遵循国际标准，药物设盲、数据管理和统计分析由第三方统计单位具体实施，医院药物临床试验机构作为试验单位开展研究。围绕“心血管事件链”中关键病变环节——动脉不稳定斑块、急性心梗、心律失常、慢性心力衰竭开展了系列通络药物治疗的临床循证研究，为中医药治疗上述重大疾病提供了权威客观的评价方法，对指导临床治疗提高疗效具有重要指导价值。通心络胶囊治疗颈动脉斑块临床循证研究
通常B超检查提示软斑块即为易损斑块，由于表面纤维组织较薄易于破裂，导致脂质、炎症成分释放入血，从而更易形成血栓。
有研究表明易损斑块已成为独立于斑块体积增大导致血管管腔狭窄之外的，引发急性心脑血管事件的重要发病因素。
在实验研究证实通心络胶囊可有效的降低易损斑块破裂率，与西药辛伐他汀作用相当的基础上，年启动了“通心络胶囊干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心例临床研究”，医院张运院士牵头，联合国内30医院开展研究，治疗组给予通心络，并以安慰剂进行对照，观察周期2年，以颈动脉内中膜厚度为主要评价指标，观察通心络胶囊稳定斑块、延缓动脉粥样硬化的疗效。该项研究历时5年已于去年8月揭盲，其研究结果在国际性心脏病大会公布。通心络胶囊治疗急性心梗PCI术后无再流临床循证研究
急性心肌梗死介入放置支架后虽然大血管开通，但微血管结构功能损伤导致心肌难以得到有效血流灌注的现象称为无再流，被视作心肌梗死治疗的巨大挑战，可引发严重的心血管并发症。
在上一项国家项目中，由医院牵头，联合国内9医院开展的通心络治疗急性心梗PCI术后心肌无再流例临床循证研究证实：在介入和西药常规治疗基础上加用通心络治疗6个月，可明显促进PCI术后24h心电图ST段回落，减少心肌无复流;改善心肌微循环，增加心肌血流灌注;明显改善心脏室壁运动及收缩功能，通心络的确切疗效显示了在治疗这一世界性难治性疾病的良好前景。参松养心胶囊治疗心律失常临床循证研究
心律失常是临床上常见而又极具危险性的心血管疾病，有研究报道我国心脏性猝死发生率约为41.84/10万人，按此比例推算，我国13亿人口中每年死于心脏性猝死者约为54万人，多数猝死是由于室性心动过速、室性颤动、心房颤动等恶性心律失常所致，但遗憾的是20余年来心律失常药物治疗并未取得明显突破，现有的抗心律失常西药在一定条件下多有导致心律失常的风险，此外像窦性心动过缓伴有早搏、心力衰竭伴有早搏等复杂性心律失常更是临床棘手的难题。既往提出“整合调节——心律失常药物干预新策略”，实现从“抗律”到“调律”的思维转变。
医院、医院、医院牵头，联合国内30医院完成的通络代表药物——参松养心胶囊治疗心律失常例临床循证评价证实：该药治疗室性早搏优于美西律;治疗阵发性房颤与普罗帕酮相当，改善症状优于普罗帕酮;同时有效治疗缓慢性心律失常，且无心脏不良反应，体现了参松养心胶囊“快慢兼治”的作用特色，也为心律失常临床治疗提供了安全有效的用药选择。
目前由高润霖院士、张伯礼院士、张澍教授担任顾问，医院院长黄从新教授牵头，联合全国30医院共同参与的“参松养心胶囊治疗轻中度收缩性心功能不全伴室性早搏临床循证研究”已经完成。该研究纳入例患者在慢性心衰标准化治疗基础上，治疗组加用参松养心胶囊，对照组给予安慰剂，以治疗3个月后两组患者24h动态心电图中室早次数下降率为主要评价指标。研究结果证实：治疗组显著增加患者24h动态心电图中室早次数下降率，改善心功能，增加左室射血分数，且具有良好的安全性，与对照组比较具有显著性差异。
此外由南京医院曹克将教授主持的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏临床循证研究”结果已公布。该项目为这类“快慢兼治”难治性心律失常提供有效药物，填报该领域药物治疗的空白。芪苈强心胶囊治疗慢性心衰临床循证研究
慢性心力衰竭被成为死亡的“前站”，是心血管事件链最后一个病变环节，多种心血管疾病的最终转归就是慢性心力衰竭。由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授担任顾问，南京医院李新立教授、医院张健教授主持完成的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰例循证评价”，该项研究证实：在西药标准化治疗基础上加用芪苈强心胶囊，可有效降低反映心力衰竭病变程度的血清氨基末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)水平，改善明尼苏达生活质量评分、改善心功能提高左室射血分数、增加心衰患者6min步行距离、减少复合终点事件发生率，与单纯应用西药治疗具有显著差异。
该项研究发表在美国心脏病学会杂志(《JournaloftheAmericanCollegeofCardiology》，JACC)，影响因子达到16.分，成为国际心血管领域影响因子排名第一的期刊，芪苈强心胶囊临床循证研究在该杂志发表成为国内中成药治疗心衰临床循证研究影响因子最高的文章。
文章发表后引起国际医学界的广泛
今年该项研究从JACC年发表的篇文章中脱颖而出，列入JACC年度学术亮点，指出：“该项研究证实了中药的可靠疗效，芪苈强心胶囊与西医联合治疗具有协同效应，使心力衰竭患者取得显著疗效”。
上述围绕心血事件链开展的系列循证研究，一方面证实了通络药物在治疗上述重大难治性疾病方面的确切疗效，也为中医理论指导下开展符合国际标准的循证研究提供了示范作用。年10月，通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊因其确切的临床疗效和严谨的循证医学研究，年10月被国际知名权威杂志《自然》(《Nature》)系列《自然综述——心脏病学》(《Naturereviewscardiology》)杂志“心血管疾病的中医药治疗”一文引用，该杂志影响因子9.，在国际心血管领域排名第五。该文医院张运院士团队撰写，向国际医学界分享了中医药在心血管疾病防治中的进展和经验，引起国际医学界广泛
综上所述，脉络学说的系统建立是络病学科又一重大成果，对于提高血管病变的防治水平具有重要指导价值，成为中西两种医学体系认识及研究血管病变的结合点，将“脉”作为独立的实体脏器，认为其自身结构、功能与代谢具有共性规律，较之西医学重视对心血管、脑血管、周围血管独立病种的研究更具优势，这也与近年国际医学界提出的“大循环病”与“泛动脉”概念相吻合，脉络学说的构建及其应用，有利于提供该类重大疾病的防治水平。
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